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新型冠狀病毒抗體快速測試 COVID-19

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描述

首批正式獲得 國家藥品監督局(NMPA)及 CE 歐洲合格認證的新型冠狀病毒自我快速測試

【特點】

  • 只需1滴指尖血
  • 15分鐘後即有結果
  • 最早感染後第7天已可檢測到

【自我快速測試套裝包括 】

測試卡、樣本稀釋液、滴管、一次性採血針。

【檢驗原理】

本試劑盒採用免疫層析技術原理,應用捕獲法檢測人血清、血漿、靜脈全血中的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體。檢測時,當樣本中含有新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體且濃度高於或等於最低檢出限時,抗體與抗原標記物結合,被檢測區中抗體(抗μ鏈抗體/抗人IgG抗體)被捕獲,形成紅色反應線,此時結果判為陽性;反之則不顯帶結果判為陰性。正常檢測情況下,質控區均應顯色,以指示該次檢測有效。

正在使用萬孚Wondfo 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑的機構

現時國內各省各級的醫院都在使用萬孚Wondfo 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑。

Approved by

國家藥品監督局審批(國械注准20203400176)

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CFDA-国械注准20203400176+广州万孚生物技术股份有限公司+注册证书

CE Marking by

European Commission

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