描述
CuomoBio 是唯一在香港認可生產製造及銷售的新冠狀病毒快速檢測試盒品牌絕對安全可靠,並有出口CE證書及香港認可測試報告.靈敏度(Sensitivity) 高達 95% 特異度 (Specificity)高達 98.5% ,安全可靠,同時南美,瑞士,西班牙等醫療機構巳經使用快速測試盒: 香港製造, 獲CE歐盟及香港生產銷售認證,正貨保證 !
獨立包裝,安全可靠,以保心安,方便快捷!!!
快速檢測,簡單4步驟,15分鐘即有結果,結果方便易讀檢測新冠肺炎抗體IgG及IgM全面覆蓋新冠肺炎感染期,可助鑒定隱形患者
簡單方便,只需1滴血,無需任何額外儀器設備,密封式針筒設計,單次使用,可減低細菌感染風險,用後針咀立即完全縮回管內,可安心棄置!
用途:
新冠病毒快檢測試是利用在人體靜脈全血、指尖全血、血清或血漿樣本中的嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒 2 型 (SARS-CoV-
2) IgG/IgM 抗體進行的定性檢測。 該測試將用於幫助診斷由SARS-CoV-2 引起的冠狀病毒感染性疾病(COVID-19)。 該測試提供
了初步測試結果。陰性結果並不排除為SARS-CoV-2 感染。該測試不能作為治療或其他管理決定的唯一依據。
影片示範:
- 【結果解釋】 (請參閱上圖)
陰性: 一條粉紅色線出現在控制線C中,而測試區域中沒有顯示G和M線,代表沒有SARS-CoV-2 IgG / IgM被檢測到,結果為陰性。陽性:
1. 如果在測試區域中出現了C 線和M 線,則表示檢測到SARS-CoV-2 IgM抗體,結果是IgM抗體呈陽性。
2. 如果在測試區域中出現了C 線和G 線,則表示檢測到SARS-CoV-2 IgG抗體,結果是IgG抗體呈陽性。
3. 如果C 線,M 線和G 線出現在測試區域中,表示檢測到SARS-CoV-2 IgG 和IgM 抗體,結果是IgG 和IgM 抗體呈陽性。
無效: 如果未有顯示控制線C,不管有否顯示其他檢測線都屬無效,應再次測試。注釋: 血液中的正常IgG 蛋白會有機會在G 線引起輕微的顏色變化,不應被判斷為陽性。 其他傳染性高濃度的IgM 疾病也會引起輕微M線上的顯色,不應該被認為是陽性。注意事項:
1. 僅適用於體外診斷。
2. 不得在過期日期之後使用測試包。
3. 請勿將不同批號套件中的元件混合。
4. 避免微生物污染試劑。
5. 打開後儘快使用測試,以保護其免受濕氣影響。注意:
在進行任何測試之前,必須先完全閱讀操作說明書。
該測試盒可以保存在室溫下。檢測環境應保持一定潮濕且避風的地方,並避免在高溫下進行測試。
應以低溫保存試劑以平衡,使用前放於室溫下。
對於含有或懷疑有感染源的物質,應制定適當的生物安全保證程序。以下是相關注意事項:
a) 用手套處理樣本和試劑;
b) 不要用嘴取樣;
c) 處理這些物品時,請勿吸煙、飲食、美容或接觸隱形眼鏡;
d) 用消毒劑消毒溢出的樣本或試劑;
e) 根據在當地測試的規則以消毒和處理所有樣品試劑和潛在污染物;
f) 測試盒中的所有組件都應保存於適當條件下,在有效期前才能保持該穩定性。一旦超過有效日期就不能使用。請勿將本測試盒中的組件成分以其他組件代替
不能測試溶血樣本。 不要使用混濁污染樣本進行檢測。
測試後請勿稀釋樣本,否則可能會導致結果不準確。
在以下情況下,該試劑盒將顯示陰性結果
條件: 當SARS-CoV-2 抗體的滴度在樣本低於試劑盒的最低檢測限,或在採集樣本時未出現SARS-CoV-2 抗體。
含有更高滴度的嗜異性樣本抗體或類風濕因子可能會影響預期結果。免責聲明:
若英文本與中文譯本之間有任何歧異, 則以英文本為準。
此產品僅提供初步測試結果,只供研究用途,並不適用於診斷和治療
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